의료기기임상시험센터

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다국적 기업의 글로벌 의료산업 발전에 기여하겠습니다.

의료기기에 대한 임상시험이 의무화됨에 따라 의료기기임상시험의 중요성이
대두되고 있는 가운데 2005년 국내 최초로 의료기기임상시험센터를 개설하였습니다.
개소 이후 국내 최다의 의료기기임상시험을 수행해 오면서 국내 의료기기 시장의
저변 확대와 발전에 큰 기여를 하고 있습니다.

또한 2007년 6월 식품의약품안전처로부터 의료기기임상시험 실시기관(제3호)으로
지정을 받았습니다. 특히 2009년 5월 보건복지부 지정 의료기기임상시험센터로
선정되어 국내 의료기기 임상시험을 선도할 수 있는 경쟁력을 갖추게 되었습니다.

우리 의료기기임상시험센터는 의료기기업체가 임상시험 시작에서 허가까지의
과정을 보다 편리학 진행할 수 있도록 센터와 업체의 One-Stop 행정서비스 센터
체제를 운영하고 있고, 의료기기협의체와의 업무협약으로 임상시험에서 업체의 비용
부담을 줄여주고자 노력하고 있습니다.

고려대학교 구로병원 의료기기임상시험센터는 산학정 협력을 통해 지역 경제에
이바지하고 임상시험의 활성화를 도모하여 다국적 기업의 글로벌 의료기기 개발
단계 참여를 유도함은 물론 국내 임상의학 및 의료기기 개발 수준을 향상시켜 국내외
의료산업 발전에 기여하겠습니다.

고려대학교 구로병원 의료기기임상시험센터장 이흥만

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조직도

의료기기 임상시험센터장

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  • 평가위원회
  • 컨소시움 운영위원회
  • 자문위원회
  • 운영위원회
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    의료영상
    생체신호
    진단검사
    프로토콜개발실
  • 예방, 치료 의료기기팀
    재활기기
    임플란트기기
    robotic surgery
    프로토콜개발실
  • 임상연구지원팀
    의료기기평가실
    의료공학연구실
    진단검사실
    생통계분석실
  • 행정지원팀
    행정지원실 - 행정실
    행정지원실 - 재무팀
    DB실
    대외협력 홍보
  • 교육지원팀
    E-learning
    통계교육
    의뢰자, 피험자 상담실
    Burtler's Service

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최종수정일: 2014-03-25